Mestra Blog

Tudo sobre Saúde, Segurança e Justiça do Trabalho

Modèle de rupture de période d`essai à l`initiative de l`employeur

Dans un passé récent, l`industrie collabore avec les milieux universitaires pour faciliter les essais initiés par l`enquêteur. Les entreprises basées sur la recherche éthique ont rédigé des procédures opérationnelles normalisées (SOP) sur les IITs. Un contrat de travail peut prévoir un délai de préavis plus long pour la résiliation du contrat d`essai par l`employeur. Toutefois, un contrat de travail ne peut prévoir une période de préavis de démission plus longue que la période prévue par le code du travail. Les enquêteurs cliniques peuvent souhaiter effectuer des essais cliniques avec ou sans médicaments de la société à l`intérieur ou à l`extérieur de la licence de produit approuvée ou avant l`autorisation de mise sur le marché. Les entreprises peuvent envisager des demandes de soutien à ces essais avant et après la première autorisation de mise sur le marché. La société peut être disposée à soutenir ces études sans prendre le rôle de commanditaire tel que défini par la Conférence internationale sur l`harmonisation (ICH)-bonnes pratiques cliniques (GCP). [1] le soutien de la société peut être sous la forme de produits pharmaceutiques, de médicaments de comparaison, de ressources financières ou tous mentionnés. Les essais cliniques proposés à l`initiative des chercheurs-sponsors cliniques et sans l`entreprise prenant le rôle de commanditaire sont appelés essais initiés par l`enquêteur. Mais les preuves d`un tel étalon-or prospective, randomisés, double aveugle, contrôlé essais cliniques, alors qu`il peut aider à prouver l`efficacité de la drogue et de recueillir l`approbation d`autorisation de mise sur le marché, peut-être besoin d`être complété par des études effectuées par les médecins dans le monde réel.

Le premier est limité dans l`extrapolation ou la généralisabilité et donc l`autre RCT ou l`essai clinique du monde réel doit être initié. Bien sûr, les IITs peuvent également être effectués avant la commercialisation, par exemple, dans un cadre de phase IIIb. Bien que les entreprises mènent de telles études de phase IV, il est également bon que les enquêteurs lancent leurs propres recherches dans l`environnement post-commercialisation. Comme annoncé par le gouvernement, les périodes d`essai seront affectées par les changements, mais seulement pour les employeurs de plus de 20 employés. Le projet de loi supprime la possibilité pour un employeur d`utiliser une période d`essai de 90 jours, à moins qu`il emploie moins de 20 employés. Ceux qui ont moins de 20 employés pourront toujours utiliser les périodes d`essai. Lorsqu`une période d`essai ne peut être utilisée, l`employeur peut introduire une période probatoire à ses contrats de travail. Cependant, il y a plus de contrôles en place lorsqu`un employé peut être licencié en période probatoire.

Les contrôles comprennent l`obligation de suivre un processus équitable et d`avoir un motif juste de licenciement qui a été communiqué à l`employé. Toutefois, il est intéressant pour les employeurs d`examiner ces modifications aux accords de travail si le projet de loi est adopté. Pourquoi cet éditorial sur les IITs? Ces essais sont-ils véritablement initiés par les enquêteurs? Ces essais sont-ils initiés par l`industrie? Y a-t-il un besoin de ces essais pour compléter les essais lancés par l`industrie? Sur le visage de celui-ci, nous devons avoir plus investigateur initié des essais. La pratique habituelle est de concevoir des programmes mondiaux de développement clinique (avec l`aide de chercheurs-cliniciens) et ensuite de placer des études dans des pays où les enquêteurs soigneusement sélectionnés exécutent l`étude sous la surveillance des opérations cliniques. Le chercheur principal est parfois réduit à être un impléenteur pur. Au moins, les cliniciens qui participent à des réunions de développement du protocole obtiennent la satisfaction de faire partie de la recherche de pointe et pas seulement d`être les exécuteurs testamentaires. Les employés des contrats de travail à durée déterminée ne peuvent démissionner, une fois la période d`essai convenue, sauf en cas de faute grave de la part de l`employeur. Si un contrat de travail est signé et prévoit une date de début d`emploi survenant après la date de signature du contrat, l`employé qui enfreint le contrat avant de commencer à travailler peut, s`il cause un préjudice à l`employeur, être condamné à remédier au dommage résultant de l`application du principe de la «bonne foi des contrats» (les parties au contrat ont l`obligation de l`exécuter de bonne foi).

Mestra Blog © 2019 Frontier Theme